生產(chǎn)場(chǎng)所 |
溫州市學(xué)院西路270號(hào)溫州醫(yī)學(xué)院內(nèi)西教學(xué)樓 |
變更日期 |
2009.08.17 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“溫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心創(chuàng)業(yè)樓522號(hào)”變更為“溫州市學(xué)院西路270號(hào)溫州醫(yī)學(xué)院內(nèi)西教學(xué)樓”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220890號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220890號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220890號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 |
溫州欣視界科技有限公司 |
地址 |
溫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心創(chuàng)業(yè)樓522號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
硬性透氧隱形眼鏡 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0788-2005 《硬性透氧隱形眼鏡FocuSee-EO》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
鏡片主要成分為enflufoconB(Aercor氟硅丙烯酸酯)?傊睆剑8.50~10.00mm,按0.10mm分檔;基弧曲率半徑:6.50~8.50mm,按0.05mm分檔;中心厚度:0.11~0.18mm,按0.01分檔;透氧系數(shù):58×10-11(cm2/sec)(mLO2/mL×mmHg)@35℃(偏差±20%);屈光度:0.00~-20.00D,按0.25D分檔;折射率:1.429±0.5%;濕潤(rùn)角:49°±20%;顏色:淡綠色;矯正散光原理:利用淚液透鏡原理在一定程度上矯正散光;配戴形式:日戴;使用壽命:一年。非無菌提供,使用前需充分消毒。 |
有效期 |
2010.10.19 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.10.19 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要適用于近視或伴有低中度散光患者(散光小于3.00Dc)的視力矯正。 |
規(guī)格型號(hào) |
FocuSee-EO |
附件 | |
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