| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 揚(yáng)州市邗江區(qū)頭橋鎮(zhèn)長(zhǎng)寧路4號(hào) |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“揚(yáng)州通達(dá)衛(wèi)生器械有限公司”變更為“江蘇通達(dá)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3540578號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3540578號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3540578號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇通達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 揚(yáng)州市邗江區(qū)頭橋鎮(zhèn)長(zhǎng)寧路4號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用電子輸注泵(商品名：電子泵) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0186－2006 《一次性使用電子輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電子控制部件、儲(chǔ)液部件(儲(chǔ)液袋、控制開關(guān)、圓錐接頭、藥液過濾器、管路)組成。儲(chǔ)藥部件為一次性使用無菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2011.04.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過硬膜外或靜脈輸注用于I、II類手術(shù)后病人的持續(xù)鎮(zhèn)痛，不能用于肌肉注射。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100ml 、 200ml |
| 附件 | |
