| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)廠洼路2號西排 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3770763號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華醫(yī)圣杰科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)廠洼2號匯景閣1007號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 房間隔缺損封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0276-2009《房間隔缺損封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由金屬網(wǎng)、端頭(上、下端頭或只有下端頭)、阻流體及縫合線組成。金屬網(wǎng)的材料為鎳鈦合金，端頭的材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，阻流體的材料為100%聚酯無紡布(Polyester)，縫合線材料為滌綸。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于先天性心臟病房間隔缺損的封堵。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
