生產(chǎn)場(chǎng)所 |
臺(tái)北縣五股鄉(xiāng)五權(quán)七路12號(hào)5樓 |
變更日期 |
|
備注 |
服務(wù)機(jī)構(gòu):北京華瑞博陽科技有限公司 |
注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(許)字2009第2540056號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
中國臺(tái)灣 貝斯美德有限公司 |
地址 |
臺(tái)北縣五股鄉(xiāng)五工三路106巷2號(hào) |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
簡(jiǎn)易呼吸器(商品名:"Besmed" Manual Resuscitator) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(臺(tái))1511-2009《簡(jiǎn)易呼吸器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
簡(jiǎn)易呼吸器由球體、單向閥、單向閥固定座、儲(chǔ)氣袋、面罩、導(dǎo)管、開口器、氧氣流量接頭、壓力閥組成。主要性能包括:1.吸氣阻抗不超過0.5KPa,吐氣阻抗不超過0.5KPa;2.供氣壓力限制:成人5KPa±1KPa,兒童、嬰兒3.5KPa±1KPa;3.進(jìn)進(jìn)或排出的潮氣容積:成人600ml±10%,兒童250ml±10%,嬰兒120ml±10%;4.初始和終止吸氣壓力不超過0.2KPa。 |
有效期 |
2013.11.30 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.01 |
產(chǎn)品適用范圍 |
簡(jiǎn)易呼吸器是針對(duì)心肺復(fù)蘇、及一般呼吸道窒息急需要急救之病患,尤其是呼吸困難,或需要進(jìn)步氧氣補(bǔ)充之病患使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
附件 | |
|
|