| 生產(chǎn)場所 | 青浦區(qū)趙巷滬青平公路2933弄2幢 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400999號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海浩源生物科技有限公司 |
| 地址 | 青浦區(qū)趙巷滬青平公路2933弄2幢 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光定量PCR法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1632-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.試劑盒A(核酸提取試劑)：裂解液,蛋白酶,結(jié)合液,磁珠懸液,洗液A,洗液B,洗脫液。2.試劑盒B(核酸擴(kuò)增試劑)：熒光HBV反應(yīng)液A,熒光HBV反應(yīng)液B,對照品(陰性對照,強(qiáng)陽性對照,弱陽性對照，內(nèi)對照),系列標(biāo)準(zhǔn)品(S8、S6、S4和S2)。產(chǎn)品有效期：試劑盒A:2℃-8℃保存，有效期12個月。試劑盒B:-18℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測血清或者血漿等樣本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
