| 生產(chǎn)場所 | 廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學(xué)城) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3401045號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市達瑞抗體工程技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學(xué)城) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人絨毛膜促性腺激素游離β亞基定量測定試劑盒(時間分辨免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1697-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人絨毛膜促性腺激素游離β亞基校準品(凍干品)，濃度分別為A: 0 ng/ml、B: 3 ng/ml、C:10 ng/ml、D: 30 ng/ml；E: 100 ng/ml;F: 200 ng/ml；人絨毛膜促性腺激素游離β亞基銪標記物(凍干品)；濃縮洗液(25×)，主要成分為Tris-HCl，NaClTween-20等；增強液，主要成分為β-NTA、TOPO等；分析緩沖液，主要成分為Tris-HCl，NaCl，BSA等；包被反應(yīng)板，包被有抗free-β-hCG的單克隆抗體；封片。產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月。開瓶有效期為4周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.12.29 |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于孕婦血清中人絨毛膜促性腺激素游離β亞基(Free-β-hCG)含量的定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
