生產(chǎn)場所
    山東省威海市世昌大道312號(hào)
           

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甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):威海威高生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1691-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測AFP預(yù)包被板:包被AFP抗體的微孔板;測AFP酶結(jié)合物:稀釋液中含HRP標(biāo)記的AFP抗體;濃縮洗液:含TWEEN-20的磷酸緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物A液:魯米諾溶于Tris-HCl緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物B液:H2O2溶于Tris-HCl緩沖液;樣品稀釋液:含有牛血白蛋白的磷酸鹽緩沖液;校準(zhǔn)品:稀釋液中含AFP純品;質(zhì)控品:稀釋液中含AFP純品;說明書;封板膜;自封袋。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 山東省威海市世昌大道312號(hào)
變更日期
備注
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3401049號(hào)
生產(chǎn)單位 威海威高生物科技有限公司
地址 山東省威海市世昌大道312號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1691-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測AFP預(yù)包被板:包被AFP抗體的微孔板;測AFP酶結(jié)合物:稀釋液中含HRP標(biāo)記的AFP抗體;濃縮洗液:含TWEEN-20的磷酸緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物A液:魯米諾溶于Tris-HCl緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物B液:H2O2溶于Tris-HCl緩沖液;樣品稀釋液:含有牛血白蛋白的磷酸鹽緩沖液;校準(zhǔn)品:稀釋液中含AFP純品;質(zhì)控品:稀釋液中含AFP純品;說明書;封板膜;自封袋。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.12.29
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清/血漿中AFP含量。
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒,48人份/盒
附件
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