| 生產(chǎn)場所 | 廣州市天河區(qū)高普路1025、1027號(hào)7樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3451013號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)高普路1025、1027號(hào)7樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血液透析/濾過裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0054-2003 《血液透析、血液透析濾過和血液濾過裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(透析泵、超濾泵、比例配液裝置、液體恒溫裝置、跨膜壓監(jiān)控、電導(dǎo)率監(jiān)控、血泵、肝素泵、消息脈壓監(jiān)測、氣泡監(jiān)測、漏血監(jiān)測、置換液平衡秤、雙管泵)和專用軟件(血液透析、血液濾過、血液透析/濾過)。不含一次性使用無菌濾器及管路等消耗材料。 |
| 有效期 | 2013.12.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對急、慢性腎功能衰竭和急性中毒患者進(jìn)行血液透析、血液透析濾過和血液濾過治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | AISO-3038 |
| 附件 | |
