| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 四川大學(xué)看江校區(qū)(東)科學(xué)館401-405室 |
| 變更日期 | 2010.02.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“成都川大奇林科技有限責(zé)任公司”變更為“成都奇林科技有限責(zé)任公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3220329號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3220329號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3220329號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 成都奇林科技有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 成都市科華北路99號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 自動(dòng)多葉準(zhǔn)直器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0179-2009《自動(dòng)多葉準(zhǔn)直器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由機(jī)械系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)兩大部分構(gòu)成。機(jī)械系統(tǒng)由28對(duì)鎢合金葉片、葉片導(dǎo)軌、底板、外殼及框架組成；電氣控制系統(tǒng)則由控制電路板、56個(gè)微型驅(qū)動(dòng)電機(jī)、直流電源、控制軟件、計(jì)算機(jī)及顯示器組成。多葉準(zhǔn)直器的56個(gè)鎢片，左、右各28片，每片由微型電機(jī)驅(qū)動(dòng)，以形成與靶區(qū)外形一致的輻射野，實(shí)施放射治療。該產(chǎn)品的主要性能：1、葉片總數(shù)56片(28對(duì)，鎢合金)2、葉片高度 68mm 3、葉片過等中心間隔47mm4、葉片等中心平面的最大行程138mm 5、葉片等中心面的運(yùn)動(dòng)速度＞15mm/s 6、等中心面最大射野尺寸為165mm×142mm 7、設(shè)備運(yùn)行過程中能顯示葉片坐標(biāo)的位置、葉片運(yùn)動(dòng)狀態(tài)、病人信息、射野數(shù)目。 |
| 有效期 | 2013.05.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與醫(yī)用電子加速器或鈷-60治療機(jī)配合，用于腫瘤的適形和調(diào)強(qiáng)放射治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CQL-MLC-1 |
| 附件 | |
