生產(chǎn)場所
    臺北縣三重市光復(fù)路一段90號4樓
           

    變更日期
    2010.02.20
    備注
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血糖試紙(商品名:ONEPRO)ONEPRO Glucose Test Strips

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血糖試紙(商品名:ONEPRO)ONEPRO Glucose Test Strips生產(chǎn)企業(yè):臺灣泰博科技股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/0663-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,血糖試紙(商品名:ONEPRO)ONEPRO Glucose Test Strips生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 臺北縣三重市光復(fù)路一段90號4樓
變更日期 2010.02.20
備注 變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址變更為:臺北縣五股鄉(xiāng)五工二路127號6樓;注冊代理機(jī)構(gòu)變更為蘇州喬陽醫(yī)學(xué)科技有限公司;代理人變更為蘇州喬陽醫(yī)學(xué)科技有限公司;商品名稱由:“克立測”變更為“ONEPRO";英文名稱由:"Clever Chek Glucose Test Strips"變更為"ONEPRO Glucose TestStrips"。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
注冊號 國食藥監(jiān)械(許)字2008第2400017號(變更批件)
生產(chǎn)單位 臺灣泰博科技股份有限公司
地址 臺北縣五股鄉(xiāng)五工二路127號6樓
郵編
產(chǎn)品名稱 血糖試紙(商品名:ONEPRO)ONEPRO Glucose Test Strips
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/0663-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
有效期 2012.03.03
批準(zhǔn)日期 2008.03.04
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號 25片/瓶,2瓶/盒
附件
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