| 生產(chǎn)場所 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達北路8號4號樓、1號樓3層 |
| 變更日期 | 2010.01.20 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達北路8號1號樓3層、4層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達北路8號4號樓、1號樓3層”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400754號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達北路8號1號樓4層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | BCR/ABL融合基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1516-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2013.10.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 附件 | |
