| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100026號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 髕骨鉗 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0277-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 髕骨鉗由鉗臂、定位桿、可調(diào)頂尖組成。髕骨鉗應(yīng)采用20Gr13、30Gr13、32 Cr13Mo、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。主要性能指標(biāo)：1、鉗臂張開(kāi)尺寸135±2mm。2、髕骨鉗的外形應(yīng)平整、光滑。不得有斑痕、裂紋等缺陷。3、髕骨鉗的各配合部位配合性能應(yīng)良好，使用應(yīng)靈活。其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《髕骨鉗》。 |
| 有效期 | 2013.08.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是治療髕骨骨折及四肢骨折牽引復(fù)位用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過(guò)敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
