| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100028號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鋼絲環(huán)繞固定器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0275-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括：結(jié)扎鉗、引絲勾、彎頭器、直引絲器、前彎引絲器、直彎導(dǎo)絲器、側(cè)彎導(dǎo)絲器、鋼絲旋緊鉗。主要部件應(yīng)采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。手柄采用LY12材料制造，其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T3190-2008中的規(guī)定。主要性能指標(biāo)：1、結(jié)扎鉗閉合時(shí)，鉗頭擺動量不能大于0.5mm。2、結(jié)扎鉗簧片應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度值為40-45HRC。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
| 有效期 | 2013.08.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鋼絲環(huán)繞固定器械是治療中長骨干、長斜形、粉碎型骨折復(fù)位、鋼絲環(huán)繞用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
