| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100077號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 套筒鵝頭釘器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0527-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 套筒鵝頭釘器械包括：螺紋導(dǎo)針、直接丈量尺、角度導(dǎo)向器、T型手柄、三聯(lián)擴(kuò)孔器、空心絲錐、短中心套筒、長(zhǎng)中心套筒、導(dǎo)桿、連接螺釘、六方套筒板手、打進(jìn)器、取釘連接螺釘。套筒鵝頭釘器械主要部件應(yīng)采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、 06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb和5Cr17MoV材料制造, 螺紋導(dǎo)針采用00Cr18Ni14Mo3材料制造，其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220-2007、Q/JPXG010-2 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 套筒鵝頭釘器械是供骨科手術(shù)中植進(jìn)或取出套筒鵝頭釘(DHS動(dòng)力髖釘板、DCS動(dòng)力髁釘板)用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松，糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 附件 | |
