生產(chǎn)場(chǎng)所 |
大連金州區(qū)站前街道馬家新村1號(hào)樓8、9、10公建 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630127號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新杰麗義齒制造廠 |
地址 |
大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高志里39棟-4號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
定制式活動(dòng)義齒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/遼0800-2009 定制式活動(dòng)義齒 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
定制式活動(dòng)義齒分為全口義齒和局部義齒。由牙科硬質(zhì)鈷鉻合金經(jīng)鑄造制成金屬支架,與義齒樹(shù)脂基托聚合物和多層色樹(shù)脂牙加溫聚合而成。上述齒科材料均已注冊(cè)。定制式活動(dòng)義齒的卡環(huán)應(yīng)與基牙密合,樹(shù)脂牙應(yīng)與鄰牙相匹配,能恢復(fù)正常咬合關(guān)系。除組織面外樹(shù)脂牙、基托、卡環(huán)及連接體均高度拋光、無(wú)劃痕、金屬基托邊沿圓鈍不尖銳,鑄造卡環(huán)與彎制卡環(huán)的尖端應(yīng)該圓鈍不尖銳,表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025。 |
有效期 |
2013.12.17 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.18 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于人體牙齒缺失的替換。 |
規(guī)格型號(hào) |
全口義齒、局部義齒 |
附件 | |
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