| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 撫順市高灣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)高陽(yáng)路金地家園1號(hào)樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640110號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 撫順市富華衛(wèi)生用品有限公司 |
| 地址 | 撫順經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高灣經(jīng)濟(jì)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0214-2008 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)尿包是由有球囊及管夾的單腔導(dǎo)尿管、引流袋、非注射用注射針管、塑料鑷子、一次性手套、敷料巾、孔巾、塑料外消毒盤(pán)、紗布?jí)K組成。性能指標(biāo)：1.導(dǎo)尿管應(yīng)符合YY0325-2002一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管技術(shù)要求中的規(guī)定。2.導(dǎo)尿包經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌使產(chǎn)品無(wú)菌。3.環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。4.導(dǎo)尿包內(nèi)的一次性檢查手套應(yīng)符合GB/10213-2006中的規(guī)定。5.導(dǎo)尿包內(nèi)的外消毒用紗布應(yīng)符合YY0331-2006中的規(guī)定。 |
| 有效期 | 2013.11.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)護(hù)職員為患者導(dǎo)尿使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
