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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630012號 |
| 生產單位 | 杭州瑞嘉嘉業(yè)醫(yī)用材料有限公司 |
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| 產品名稱 | 烤瓷熔附金屬冠 |
| 產品標準 | YZB/浙0758-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 1、烤瓷牙的金屬采用口腔專用合金材料。所用金屬材料的維氏硬度應不小于220HV。2、烤瓷牙主要由金屬合金、烤瓷粉加工制成。3、烤瓷牙表面光潔度光滑，有光澤，無氣孔、鋒棱、毛刺、無裂紋等缺陷。4、烤瓷牙非瓷區(qū)的表面應高度拋光，表面粗糙度應達到Ra不大于0.025ｕm。5、烤瓷牙耐急冷急熱性金屬冠經規(guī)定的試驗方法試驗后，不應有裂縫現象。6、生物相容性的烤瓷牙無口腔黏膜刺激性�？敬裳赖募毎拘詰淮笥�1級�？敬裳缿獰o遲發(fā)型超敏反應�？敬裳缿獰o急性全身毒性(經口途徑)反應�？敬裳缿獰o遺傳毒性。 |
| 有效期 | 2013.01.05 |
| 批準日期 | 2009.01.06 |
| 產品適用范圍 | 烤瓷熔附金屬冠供修復牙體缺損、牙列缺失，恢復咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | 無 |
| 附件 | |
