生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400158號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
葡萄糖測(cè)定試劑盒(雙試劑型) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 0972-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:R1:苯酚或其衍生物、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶等;R2:葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶等。試劑空缺吸光度<0.300;正確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%,批間極差≤6%;測(cè)定線性范圍為(0~23)mmol/L。 |
有效期 |
2013.05.07 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.05.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中葡萄糖的含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
附件 | |
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