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鐵測定試劑盒(比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵測定試劑盒(比色法)生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1035-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:試劑Ⅰ:醋酸-醋酸鈉等;試劑Ⅱ:2-[(5-溴-2-吡啶)-偶氮]-5-二乙氨基苯酚等。試劑空白吸光度≤0.500;準(zhǔn)確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對偏差應(yīng)10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤4%,批間極差≤5%;測定范圍在0~80μmol/L內(nèi),劑量反應(yīng)曲線r2應(yīng)不小于0.9900。,鐵測定試劑盒(比色法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400191號(hào)
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 鐵測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1035-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:試劑Ⅰ:醋酸-醋酸鈉等;試劑Ⅱ:2-[(5-溴-2-吡啶)-偶氮]-5-二乙氨基苯酚等。試劑空缺吸光度≤0.500;正確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對偏差應(yīng)10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤4%,批間極差≤5%;測定范圍在0~80μmol/L內(nèi),劑量反應(yīng)曲線r2應(yīng)不小于0.9900。
有效期 2013.05.07
批準(zhǔn)日期 2009.05.08
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中鐵的含量。
規(guī)格型號(hào) 100ml、120ml、180ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T
附件
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