| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400161號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿素氮測定試劑盒(雙試劑型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0974-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：還原型輔酶Ⅰ等；R2：脲酶、α-酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶等。試劑空缺吸光度＞1.000；正確度：與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對偏差應(yīng)≤10%；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)CV≤4%，批間極差≤5%；測定線性范圍為(0～35.70)mmol/L。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中尿素氮的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 80ml、120ml、160ml、240m、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 附件 | |
