| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400193號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直接膽紅素測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0982-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：檸檬酸乳酸緩沖液、表面活性劑等；R2：Good's緩沖液、膽紅素氧化酶、穩(wěn)定劑等。試劑正確度：與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對偏差應(yīng)≤10%；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%，批間極差≤10%；測定線性范圍為0 μmol/L - 342 μmol/L(0 mg/dl-20mg/dl)。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于酶法體外定量檢測人血清中直接膽紅素的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T |
| 附件 | |
