| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400172號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0975-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：肌酸脒基水解酶、抗壞血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、過氧化氫酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等；R2：肌酐胺基水解酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶等。試劑空缺吸光度≤0.100；正確度：與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對偏差應(yīng)≤10%；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)CV≤4%，批間極差≤8%；測定線性范圍為0 μmol/L-1760 μmol/L(0 mg/dl-20mg/dl)。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中肌酐的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 附件 | |
