| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660240號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州蕭山奧得舒醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌導(dǎo)尿包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0786-2009 《一次性使用無菌導(dǎo)尿包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品標(biāo)配由檢查手套、包布、術(shù)中洞巾、醫(yī)用鑷子、碘伏棉球、潤(rùn)滑劑棉球組成；產(chǎn)品選配由醫(yī)用托盤、試管、一次性使用無菌乳膠導(dǎo)尿管、墊巾、醫(yī)用紗布?jí)K、導(dǎo)管夾、注水器、無菌水、醫(yī)用體外引流袋、液皂或滑石粉海綿、一次性使用備皮刀、棄物袋組成。產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，細(xì)胞毒性不大于一級(jí)；產(chǎn)品應(yīng)無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，放置兩周后，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.06.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位給患者導(dǎo)尿使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
