| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2540257號 |
| 生產(chǎn)單位 | 桐廬精銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | CO2氣腹機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2046-2009 《CO2氣腹機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電源變壓器、微電腦控制器主板、顯示板、CO2減壓閥、電磁閥、氣體管路和氣體過濾器組成。產(chǎn)品注氣壓力控制范圍：0.67kPa～4.00kPa(5mmHg～30mmHg)，控制精度：±0.13kPa(1mmHg)；產(chǎn)品注進(jìn)氣體流速范圍分10L/min、20L/min、30L/min三檔，答應(yīng)偏差為10L/min、20L/min:±20%,30L/min:±15%；產(chǎn)品達(dá)到設(shè)定壓力時即停止供氣，當(dāng)顯示壓力達(dá)到4.40kPa±5％(33mmHg±5％)時，產(chǎn)品報警；產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.07.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與CO2鋼瓶配合使用，供腹腔鏡手術(shù)時，為手術(shù)提供視像條件和手術(shù)空間用。 |
| 規(guī)格型號 | JRQ-I |
| 附件 | |
