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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2640318號 |
| 生產單位 | 金華市新華醫(yī)療用品廠 |
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| 產品名稱 | 一次性使用手術衣 |
| 產品標準 | YZB/浙0543-2009《一次性使用手術衣》 |
| 產品性能結構及組成 | 一次性使用手術衣采用不小于30g/m2醫(yī)用無紡布縫制而成，前身和袖子采用42g/m2腹膜無紡布制成。手術衣應光彩均勻、手感柔軟、表面平整，無霉斑、污漬、雜質、褶皺、破損等缺陷。手術衣應厚薄均勻、切邊整潔。手術衣縫制應平整、針腳均勻，無漏針、跳針、脫線等現象。復膜無紡布應復塑均勻、厚薄一致，無脫塑現象。手術衣腹膜部位應有良好的防滲性能；手術衣縫合處應能承受30N拉力而不脫縫。手術衣經揉搓五次后應無明顯纖維脫落。手術衣應無菌。若手術衣采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后放置14天，其環(huán)氧乙烷殘留應不大于10mg/kg。手術衣直接接觸皮膚應無皮膚刺激反應。 |
| 有效期 | 2013.07.29 |
| 批準日期 | 2009.07.30 |
| 產品適用范圍 | 供醫(yī)療機構臨床護理及手術時隔離用。 |
| 規(guī)格型號 | 大、中、小 |
| 附件 | |
