| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2570339號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州易路醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低溫等離子過氧化氫滅菌系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2071-2009《低溫等離子過氧化氫滅菌系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由滅菌倉、真空負(fù)壓裝置、加熱裝置、射頻發(fā)生裝置(等離子裝置)、液態(tài)過氧化氫膠囊給送和廢膠囊收集裝置(不包含過氧化氫膠囊)、氣動壓力裝置(H型)、控制總成和機(jī)架外殼組成。產(chǎn)品短循環(huán)滅菌時間不大于50min，長循環(huán)滅菌時間不大于70min；產(chǎn)品控制溫度不高于60℃，滅菌倉壁溫度控制應(yīng)均勻，且溫差不大于2℃；產(chǎn)品工作時整機(jī)噪聲不大于65dB(A)；產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.08.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于對金屬及非金屬器械滅菌用，尤其適用于對濕熱敏感的精密儀器、軟硬內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器械滅菌用。 |
| 規(guī)格型號 | ETP-100H、ETP-100G、ETP-80H、ETP-80G、ETP-60H、ETP-60G、ETP-30G. |
| 附件 | |
