| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220409號 |
| 生產(chǎn)單位 | 桐廬洲濟(jì)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡氙燈冷光源 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2097-2009 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡氙燈冷光源》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由光源(氙燈)、反光鏡、隔熱玻璃、排風(fēng)扇、導(dǎo)光束組成。冷光源色溫為6400K±500K，顯色指數(shù)為Ra≥85；照度應(yīng)可調(diào)，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；機殼表面升溫，最高不超過60℃；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供內(nèi)窺鏡臨床使用時提供照明用。 |
| 規(guī)格型號 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ |
| 附件 | |
