| 生產場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400413號 |
| 生產單位 | 寧波瑞源生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | D二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) |
| 產品標準 | YZB/浙2088-2009 |
| 產品性能結構及組成 | R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液R2：鼠抗人D 二聚體單克隆抗體膠乳顆粒 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批準日期 | 2009.09.04 |
| 產品適用范圍 | 測定血漿或血清中的D-D二聚體含量。D二聚體(D-Ddimer)是在血液凝固?纖溶系統(tǒng)中，由于凝固第十三因子的作用，安定的交聯(lián)纖維蛋白被纖溶酶分解的FDP的一種，血液中D二聚體的增加證實體內有血栓形成，啟動纖溶系統(tǒng)，在惡性腫瘤，產科疾患，血管病變，DIC(Disseminated Intravascular Coagulation Syndrome;彌散性血管內凝血綜合癥)等疾病中顯示高值。 |
| 規(guī)格型號 | 20ml (R1: 1×15ml R2: 1×5ml)，40ml (R1: 1×30ml R2: 1×10ml)，60ml (R1: 1×45ml R2: 1×15ml)，80ml (R1: 1×60ml R2: 1×20ml)，160ml(R1: 2×60ml R2: 2×20ml) |
| 附件 | |
