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人IgA測定試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
人IgA測定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 2138-2009 《人IgA測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:R1:PBS緩沖液、PEG;R2:羊抗人IgA純化抗體、表面活性劑、穩(wěn)定劑。試劑空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%、批間極差應(yīng)≤15%;準(zhǔn)確度:測定值應(yīng)在質(zhì)控血清標(biāo)示值范圍內(nèi);靈敏度:8.0g/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0.2000Abs;測定范圍:測定上限可達(dá)8g/L。,人IgA測定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400530號
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 人IgA測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 2138-2009 《人IgA測定試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:R1:PBS緩沖液、PEG;R2:羊抗人IgA純化抗體、表面活性劑、穩(wěn)定劑。試劑空缺吸光度值≤2.000Abs;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%、批間極差應(yīng)≤15%;正確度:測定值應(yīng)在質(zhì)控血清標(biāo)示值范圍內(nèi);靈敏度:8.0g/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0.2000Abs;測定范圍:測定上限可達(dá)8g/L。
有效期 2013.09.17
批準(zhǔn)日期 2009.09.18
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中免疫蛋白A的含量。
規(guī)格型號 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T
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