| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400609號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1276-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：咪唑緩沖液100mmol/L，N-乙酰半胱氨酸2mmol/L，磷酸肌酸3mmol/L，乙二胺四乙酸 2mmol/L，ADP 3mmol/L，AMP2mmol/L，G-6-PDH 2000 U/L，HK 1500 U/L，羊抗人CK-M抗體 2500 U/L；R2：NADP 2.5mmol/L，葡萄糖2mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.6；正確性：測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi)；批內(nèi)精密度CV≤6%；批間精密度≤8%；線性范圍在(0～1000)U/L范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于免疫抑制法對人體血清或血漿中肌酸激酶同工酶的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 7種裝量 |
| 附件 | |
