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堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)生產(chǎn)企業(yè):浙江康特生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1797-2009 《堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含350mmol 2-氨基-甲基-1-丙醇,1.0mmol硫酸,16mmol對(duì)硝基苯磷酸鹽,2.0mmol乙二胺四乙酸,2.0mmol醋酸鎂。試劑盒線性范圍為(0-850)U/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于6%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤10%;以校準(zhǔn)品為檢測(cè)樣本時(shí),測(cè)定值在校準(zhǔn)品標(biāo)值的±10%;空白吸光度在405nm波長處應(yīng)小于1.0。,堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400596號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江康特生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1797-2009 《堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含350mmol 2-氨基-甲基-1-丙醇,1.0mmol硫酸,16mmol對(duì)硝基苯磷酸鹽,2.0mmol乙二胺四乙酸,2.0mmol醋酸鎂。試劑盒線性范圍為(0-850)U/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于6%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤10%;以校準(zhǔn)品為檢測(cè)樣本時(shí),測(cè)定值在校準(zhǔn)品標(biāo)值的±10%;空缺吸光度在405nm波優(yōu)點(diǎn)應(yīng)小于1.0。
有效期 2013.10.20
批準(zhǔn)日期 2009.10.21
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測(cè)定血清或血漿中堿性磷酸酶的活力。
規(guī)格型號(hào) 50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2
附件
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