| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660629號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州博菲醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌吸引導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 2198-2009《一次性使用無菌吸引導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由管身和接頭兩部份組成，其主要原材料為PVC。產(chǎn)品外觀光潔透明，官腔暢通，密封性良好，在施加40KPa的負(fù)壓15s，管身應(yīng)不發(fā)生扁癟；產(chǎn)品細(xì)胞毒性不高于1級，黏膜刺激不高于極稍微刺激，無致敏性；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，殘留量應(yīng)不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要適用于與吸引設(shè)備連接吸引出病人體內(nèi)的分泌物或其它殘液。 |
| 規(guī)格型號 | 5Fr, 6Fr, 7.5Fr, 8Fr, 9Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 15Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 21Fr, 22Fr, 24Fr, 27Fr, 28Fr, 30Fr, 32Fr, 33Fr, 36Fr, 40Fr |
| 附件 | |
