| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3210686號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 心率報(bào)警范圍：下限20-120BPM，上限60-300BPM， 頻率響應(yīng)2-20Hz（受限)；0.5-40Hz（監(jiān)護(hù)儀)；0.05-150Hz（診斷)。心率計(jì)20-300BMP。該型號(hào)無起博功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床有于患者心率監(jiān)護(hù)和除顫。 |
| 注冊(cè)代理 | 太空實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)儀器（天津)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.08.26 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由原“Medical ResearchLaboratories, Inc.”變更為“Welch Allyn MedicalReserch Laboratories, Inc”，規(guī)格型號(hào)由“ Medie 6 92450-1C”變更為“PIC 30”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“太空實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)儀器（天津)有 限公司北京分公司”變更為“美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海 代表處”，補(bǔ)證。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第 3210686號(hào)”變更為“注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字 2001第3210686號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2004.01.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Welch Allyn Medical Reserch Laboratories, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Asbury Drive Baffalo Grove, 1L 60089 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 除顫監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | PIC 30 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
