生產(chǎn)場所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準)字2009第1080025號 |
生產(chǎn)單位 | 杭州康基醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 直視倒齒抓鉗 |
產(chǎn)品標準 | YZB/浙杭0680-2009《直視倒齒抓鉗》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品頭部采用30Cr13材料制造,其余進進人體部分的零件采用06Cr19Ni10材料制造。夾持力應(yīng)≥20N。鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為35HRC~45HRC。產(chǎn)品進進人體部分的表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm,其余部位Ra值應(yīng)≤1.6μm。產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、圓滑,不得有鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷。產(chǎn)品的電鍍件應(yīng)符合YY0076-1992中的Ⅳ類要求。產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。 |
有效期 | 2013.04.01 |
批準日期 | 2009.04.02 |
產(chǎn)品適用范圍 | 在直視下,供腹部外科手術(shù)用。 |
規(guī)格型號 | ф5×210 |
附件 | |