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水膠體創(chuàng)口貼

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
水膠體創(chuàng)口貼生產(chǎn)企業(yè):浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙溫0114-2009《水膠體創(chuàng)口貼》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要性能:基材和隔離層應平整、切邊整齊,無明顯滲膠、溢膠等缺陷;持粘性應不大于2.0mm;剝離強度應不小于1.0N/cm;產(chǎn)品應無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g;無皮膚刺激性。產(chǎn)品由基材和隔離層組成,基材由粘性水膠體內(nèi)層(羧甲基纖維素鈉(CMC)、醫(yī)用熱熔膠等)和聚氨酯薄膜外層組成,隔離層采用格拉辛紙、CCK紙或PET膜等。,水膠體創(chuàng)口貼生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙溫食藥監(jiān)械(準)字2009第1640022號
生產(chǎn)單位 浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 水膠體創(chuàng)口貼
產(chǎn)品標準 YZB/浙溫0114-2009《水膠體創(chuàng)口貼》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要性能:基材和隔離層應平整、切邊整潔,無明顯滲膠、溢膠等缺陷;持粘性應不大于2.0mm;剝離強度應不小于1.0N/cm;產(chǎn)品應無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g;無皮膚刺激性。產(chǎn)品由基材和隔離層組成,基材由粘性水膠體內(nèi)層(羧甲基纖維素鈉(CMC)、醫(yī)用熱熔膠等)和聚氨酯薄膜外層組成,隔離層采用格拉辛紙、CCK紙或PET膜等。
有效期 2013.10.29
批準日期 2009.10.30
產(chǎn)品適用范圍 主要用于水泡、雞眼等小瘡口貼敷用。
規(guī)格型號 20×60、22×24、23×50、24×58、25×46、28×70、29×46、35×55、38×55 37×59、44×69、83×44、42×68、62×44、83×44、φ12、φ14(單位:mm)
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