| 生產場所 | 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈三層、北京市昌平科技園區(qū)超前路37號3號樓 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3770300號 |
| 生產單位 | 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈三層 |
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| 產品名稱 | 一次性使用造影導管(冠脈造影) |
| 產品標準 | YZB/國 0104-2010 《一次性使用造影導管(冠脈造影)》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由導管和導管座組成，導管主體由三層材料組成，內層為Teflon，中間為304不銹鋼絲網(wǎng)，外層為尼龍，導管遠端/頭端/護管由尼龍制成，導管座材料為聚碳酸酯。根據(jù)尖端構形和尺寸的不同分為不同規(guī)格。該產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.05 |
| 批準日期 | 2010.04.06 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于冠狀動脈造影。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
