生產(chǎn)場(chǎng)所
    浙江省杭州市天目山路398號(hào)
           

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乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 0260-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1.微孔反應(yīng)板:包被有抗HBeAg單克隆抗體;2.酶結(jié)合物:HRP標(biāo)記的抗HBeAg的粉紅色液體,含0.1%的proclin防腐劑;3.陽(yáng)性對(duì)照:經(jīng)過(guò)滅活的含HBeAb的人血清,含0.1%的proclin防腐劑;4.陰性對(duì)照:不含HBeAb的正常人血清,含0.1%的proclin防腐劑;5.濃縮洗滌液(25×):濃縮的磷酸鹽緩沖液;6.顯色劑A:含檸檬酸三鈉和過(guò)氧化脲的無(wú)色液體, 含0.1%的proclin防腐劑;7.顯色劑B:含檸檬酸三鈉和3,3',5,5'- 四甲基聯(lián)苯胺(TMB)的無(wú)色液體, 含0.1%的proclin防腐劑;8.終止液:2mol/l的硫酸溶液;9.中和試劑:基因工程重組HBeAg蘭色液體,含0.1%的proclin防腐劑;10.封片;11.說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 浙江省杭州市天目山路398號(hào)
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400464號(hào)
生產(chǎn)單位 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
地址 浙江省杭州市天目山路398號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0260-2010
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1.微孔反應(yīng)板:包被有抗HBeAg單克隆抗體;2.酶結(jié)合物:HRP標(biāo)記的抗HBeAg的粉紅色液體,含0.1%的proclin防腐劑;3.陽(yáng)性對(duì)照:經(jīng)過(guò)滅活的含HBeAb的人血清,含0.1%的proclin防腐劑;4.陰性對(duì)照:不含HBeAb的正凡人血清,含0.1%的proclin防腐劑;5.濃縮洗滌液(25×):濃縮的磷酸鹽緩沖液;6.顯色劑A:含檸檬酸三鈉和過(guò)氧化脲的無(wú)色液體, 含0.1%的proclin防腐劑;7.顯色劑B:含檸檬酸三鈉和3,3',5,5'- 四甲基聯(lián)苯胺(TMB)的無(wú)色液體, 含0.1%的proclin防腐劑;8.終止液:2mol/l的硫酸溶液;9.中和試劑:基因工程重組HBeAg蘭色液體,含0.1%的proclin防腐劑;10.封片;11.說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
有效期 2014.05.09
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于血清或血漿標(biāo)本中HBeAb的定性測(cè)定。
規(guī)格型號(hào) 48人份/盒、96人份/盒
附件
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