| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào)，北京市昌平區(qū)科技園東區(qū)華昌路2號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460401號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京佰仁醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 瓣膜成形環(huán) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0231-2010《瓣膜成形環(huán)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由三尖瓣瓣環(huán)、全周式環(huán)和C形軟環(huán)組成。瓣膜成形環(huán)是由數(shù)層聚酯纖維織物包被硅膠內(nèi)芯或管狀內(nèi)芯所構(gòu)成，形如自然心臟瓣環(huán)的環(huán)形(全周式環(huán))或帶形(C形環(huán))縫制物。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于二尖瓣、三尖瓣封閉不全的心外科手術(shù)治療。通過瓣膜成形環(huán)的植進(jìn)修復(fù)其瓣膜功能。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35 |
| 附件 | |
