| 生產(chǎn)場所 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址變更為“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號”。申請人根據(jù)變更批準內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書、包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3401103號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學達安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法) |
| 產(chǎn)品標準 | E高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 單管單人份,20人份/盒 |
| 附件 | |
