生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260034號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
重慶凱豐醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
聚能TDP灸療貼 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝0019-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由TDP輻射器,化學(xué)發(fā)熱層、保溫層、固定膠組成。性能:該產(chǎn)品噴涂的TDP元素總質(zhì)量應(yīng)不少于25mg;炙療貼連續(xù)發(fā)熱時(shí)間不少于6小時(shí),在6小時(shí)發(fā)熱期間內(nèi),TDP輻射器凹面溫度應(yīng)不高于70℃,且不低于35℃。 |
有效期 |
2013.04.08 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.04.09 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適于18歲以上人群,用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、頸椎病、頸椎退行性病變、頸肌勞損、腰椎退行性病變、腰肌勞損、腰部軟組織損傷的輔助治療。禁忌癥:轉(zhuǎn)移性腫瘤、活動(dòng)性結(jié)核、治療部位出血、局部感染或傳染性皮膚疾病、治療部位皮膚破損、皮膚感覺(jué)障礙、產(chǎn)后體弱發(fā)熱、孕婦禁用。 |
規(guī)格型號(hào) |
KJ-A、KJ-B、KJ-C、KJ-D、KJ-E、KJ-F、KJ-G、KJ-H |
附件 | |
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