| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220055號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶康華瑞明科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)字眼底造影檢查儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝0010-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由微機(jī)系統(tǒng),移動機(jī)構(gòu),光學(xué)體，數(shù)碼采集系統(tǒng),黑白采集系統(tǒng)組成，其中APS-AER型無黑白采集系統(tǒng)。性能：工作時距眼角膜應(yīng)為40mm±2mm；視野范圍為42o-53o；水平轉(zhuǎn)角為±30o；上下轉(zhuǎn)角為±12.5o；基座運(yùn)動范圍:前后為75mm±5mm，左右為102mm±5mm，上下為30mm±3mm；APS-AER型無眼底熒光造影功能。 |
| 有效期 | 2013.06.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于眼底視網(wǎng)膜彩色照像和眼底血管熒光造影。禁忌癥：留意事項(xiàng)：1、本儀器僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)中眼科醫(yī)師使用；2、使用該儀器檢查前應(yīng)按照眼科有關(guān)臨床操縱規(guī)范進(jìn)行術(shù)前預(yù)備及過敏試驗(yàn)。禁忌癥：對熒光素過敏者、肝、腎功能不良者、心臟病、高血壓、閉角青光眼患者禁用。 |
| 規(guī)格型號 | APS-AER、APS-BER、APS-CER |
| 附件 | |
