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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2222030號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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纖維十二指腸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
纖維十二指腸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3438-2005《OES 纖維十二指腸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:彎曲性能:彎曲角: 上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:-10%)(規(guī)格:-10°)上限不計光學(xué)性能:視野角: 80° 后方斜視±10%分辨率:對觀察深度視野中心部(0.1d內(nèi))分辨率 型號/項目觀察深度 分辨率 JF-1T4010mm ≧4.46 Lp/mm30mm ≧1.26 Lp/mm TJF-3010mm ≧4.46 Lp/mm30mm ≧1.58 Lp/mm,纖維十二指腸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用范圍:本纖維內(nèi)窺鏡與光源裝置、攝像裝置、各種內(nèi)窺鏡用處置具及超聲診斷裝置等配合,用于十二指腸、膽道、胰腺管等部位觀察、診斷、攝像和治療以及超聲內(nèi)鏡檢查用的設(shè)備。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2222030號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 彎曲性能:彎曲角: 上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:-10%)(規(guī)格:-10°)上限不計光學(xué)性能:視野角: 80° 后方斜視±10%分辨率:對觀察深度視野中心部(0.1d內(nèi))分辨率 型號/項目觀察深度 分辨率 JF-1T4010mm ≧4.46 Lp/mm30mm ≧1.26 Lp/mm TJF-3010mm ≧4.46 Lp/mm30mm ≧1.58 Lp/mm
產(chǎn)品適用范圍 適用范圍:本纖維內(nèi)窺鏡與光源裝置、攝像裝置、各種內(nèi)窺鏡用處置具及超聲診斷裝置等配合,用于十二指腸、膽道、胰腺管等部位觀察、診斷、攝像和治療以及超聲內(nèi)鏡檢查用的設(shè)備。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
注冊代理 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.13
有效期截止日 2011.12.12
備注 承產(chǎn)單位:會津奧林巴斯株式會社 AIZU OLYMPUS CO.,LTD.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生產(chǎn)場所 日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地 500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,F(xiàn)UKUSHIMA,JAPAN
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 纖維十二指腸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) OES DUODENOFIBERSCOPE
規(guī)格型號 JF-1T40,TJF-30
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3438-2005《OES 纖維十二指腸鏡》
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