| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準)字2009第2100110號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶潤澤醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | RZ08-3型手術(shù)動力設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/渝 0075-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電源控制器、主機、腳踏開關(guān)、工作頭(包括鉆頭、銑刀和磨頭)組成。性能：該產(chǎn)品在空載時最高轉(zhuǎn)速/頻次應(yīng)符合：開顱鉆主機≥10000r/min，開顱銑≥10000r/min，磨鉆≥50000r/min。 |
| 有效期 | 2013.11.09 |
| 批準日期 | 2009.11.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)院神經(jīng)外科手術(shù)中對生物體骨組織的鉆孔、銑削和磨削處理。禁忌癥：留意事項：1、臨床醫(yī)生使用磨鉆前應(yīng)經(jīng)嚴格培訓；2、銑刀在使用過程中，一定要加蒸餾水冷卻刀頭，以免灼傷患者；3、磨鉆使用時，一定要留意手機生產(chǎn)廠家對各種手機規(guī)定的最高轉(zhuǎn)速，不可超過規(guī)定的最高轉(zhuǎn)速，以免造成故障，甚至危及患者。 |
| 規(guī)格型號 | RZ08-3A、RZ08-3B、RZ08-3C |
| 附件 | |
