| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)看京新興產(chǎn)業(yè)區(qū)利澤中園106樓314A |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3240750號 |
| 生產(chǎn)單位 | 愛科凱能科技(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市朝陽區(qū)看京新興產(chǎn)業(yè)區(qū)利澤中園106樓314A |
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| 產(chǎn)品名稱 | 鈥激光治療機 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0395-2010《鈥激光治療機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一、主要性能參數(shù)：最大輸出能量：普通型/增強型：3.5J/4.2J；調(diào)節(jié)步長： 0.1J。能量的不穩(wěn)定度：優(yōu)于 10%。能量的復現(xiàn)性：優(yōu)于 10%。最大均勻功率：A/B/C/D/E/F/G/H: 20/30/40/50/60/70/80/90W。 最大脈沖頻率/調(diào)節(jié)步長：(A-C)型機：20Hz/1Hz；(D-H)型機：40Hz/1Hz，2Hz 。 脈沖持續(xù)時間：＜800μs。能量反饋閉環(huán)控制工作模式。二、結(jié)構(gòu)與組成：-帶有防震平臺的摻鈥釔鋁石榴石激光器系統(tǒng)：單路激光器與雙路激光器；-瞄準光(可見光束)系統(tǒng)；-具有安全聯(lián)鎖裝置的光纖傳輸系統(tǒng)；-帶功率因數(shù)校正的防沖擊電網(wǎng)的供電電源系統(tǒng)；-微機控制及控制軟件系統(tǒng)；-能量反饋控制及控制軟件系統(tǒng)；-安全防護裝置；-循環(huán)水冷系統(tǒng)；-外圍部件(遠控門聯(lián)鎖插頭，腳踏開關(guān)，治療機電鑰匙，導光光纖包括200、400、600、1000微米鈥激光專用導光光纖)-USB接口單元及信息軟件(可選配)。 |
| 有效期 | 2014.06.29 |
| 批準日期 | 2010.06.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于泌尿系結(jié)石，經(jīng)膀胱鏡、輸尿管鏡及經(jīng)皮腎鏡治療膀胱結(jié)石，輸尿管結(jié)石及腎結(jié)石(結(jié)石治療時激光輸出功率建議選擇在60W以下)。 |
| 規(guī)格型號 | ACU-H2A型；ACU-H2B/B+型；ACU-H2C/C+型；ACU-H2D/D+型；ACU-H2E/E+型；ACU-H2F/F+型；ACU-H2G/G+型；ACU-H2H/H+型 |
| 附件 | |
