人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體診斷試劑盒(膠體金法)
人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體診斷試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0332-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:膠體金測試卡主要成分:塑料卡、塑料底板、吸水濾紙、硝酸纖維素膜(包被有HIV-1和HIV-2區(qū)段抗原的檢測線和包被有抗HIV抗體的對照線)、金墊(附著有膠體金標(biāo)記的HIV-1和HIV-2區(qū)段抗原)。產(chǎn)品有效期:2-30℃干燥保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體診斷試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 |
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400732號 |
生產(chǎn)單位 |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
地址 |
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體診斷試劑盒(膠體金法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0332-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
膠體金測試卡主要成分:塑料卡、塑料底板、吸水濾紙、硝酸纖維素膜(包被有HIV-1和HIV-2區(qū)段抗原的檢測線和包被有抗HIV抗體的對照線)、金墊(附著有膠體金標(biāo)記的HIV-1和HIV-2區(qū)段抗原)。產(chǎn)品有效期:2-30℃干燥保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2014.06.30 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.07.01 |
產(chǎn)品適用范圍 |
體外定性檢測人血清或血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗體。 |
規(guī)格型號 |
1人份/袋,10人份/盒;50人份/盒 |
附件 | |
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