| 生產(chǎn)場所 | 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地K2座8門401-403 |
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| 備注 | 該產(chǎn)品注冊證書到期時，應(yīng)按照《關(guān)于眼內(nèi)沖洗灌注液類產(chǎn)品不按照醫(yī)療器械治理的通知》(2009年第15號)執(zhí)行。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220829號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)榕苑路16號E座6層B單元 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 眼內(nèi)沖洗灌注液 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0501-2010《眼內(nèi)沖洗灌注液》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由氯化鈉0.640%、氯化鉀0.075%、二水合氯化鈣0.048%、六水合氯化鎂0.030%、三水合醋酸鈉0.390%、二水合檸檬酸鈉0.170%、氫氧化鈉和/或鹽酸和注射用水制成。pH值7.0～7.5；滲透壓260-340mOsM；重金屬總含量不大于1μg/ml。無菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.07.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于白內(nèi)障摘除及人工晶體植進(jìn)手術(shù)過程中的沖洗灌注用，不提供基本的免疫學(xué)、藥理學(xué)或新陳代謝作用。 |
| 規(guī)格型號 | 250ml 、500ml |
| 附件 | |
