| 生產(chǎn)場所 | 濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400735號 |
| 生產(chǎn)單位 | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)五項聯(lián)合檢測試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0396-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗人IgM單克隆抗體(固相金標記物)；TOX基因重組抗原、RV基因重組抗原、CMV基因重組抗原、HSV-Ⅰ基因重組抗原、HSV-Ⅱ基因重組抗原(檢測線)；羊抗鼠IgG(質(zhì)控線)產(chǎn)品有效期：4～30℃保存，避光、避熱、干燥處貯存，不得凍存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.07.04 |
| 批準日期 | 2010.07.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定性檢測人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份 |
| 附件 | |
