| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市大興區(qū)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金輔路甲2號(hào)凱弛大廈B座2層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3300800號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(商品名：Deray) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0348-2009《數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線發(fā)生裝置(X射線管組件、限束器、高壓連接、高壓變壓器組件)、數(shù)字影像鏈(CCD探測(cè)器和圖像采集工作站)、機(jī)械運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)(主力柱、UC臂、LCD顯示屏、攝影床UC100-B)、控制組件(控制柜、發(fā)生器控制臺(tái)、手動(dòng)控制盒)、電源柜組成。性能：標(biāo)稱電功率65KVA；高壓發(fā)生器EPS－65R；X射線管(RAD-14，旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點(diǎn) 0.6mm/1.2mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV, X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：10-800mA，加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍1ms-10000ms；電流時(shí)間積0.4-1000mAs。 |
| 有效期 | 2014.07.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全身各常用部位的數(shù)字化X線攝影檢查。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GYDX-4000 |
| 附件 | |
