| 生產(chǎn)場所 | 北京市房山區(qū)長陽鎮(zhèn)長營村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400934號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路10號5123號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0547-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.說明書1份，2.檢測卡20t，其中，檢測線包被HEV-Ag、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM單抗(μ鏈)。3．樣本稀釋液1瓶，PBS緩沖液。產(chǎn)品有效期：4-30℃干燥保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.08.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的戊型肝炎(HEV)IgM抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
