弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0502-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑主要由塑料片材，分別包被了弓形蟲重組抗原、風(fēng)疹病毒重組抗原、巨細(xì)胞病毒重組抗原、單純皰疹病毒1型/2型重組抗原的硝酸纖維素膜，包被了抗人IgM-膠體金結(jié)合物的聚酯膜，濾紙，玻璃纖維以及外面的不干膠組成；緩沖液主要由15mM/L pH7.4的磷酸鹽緩沖液組成。產(chǎn)品有效期：儲存于4-30℃，陰涼避光干燥處，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。,弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
杭州市天目山路398號 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400943號 |
| 生產(chǎn)單位 |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
| 地址 |
杭州市天目山路398號 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0502-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑主要由塑料片材，分別包被了弓形蟲重組抗原、風(fēng)疹病毒重組抗原、巨細(xì)胞病毒重組抗原、單純皰疹病毒1型/2型重組抗原的硝酸纖維素膜，包被了抗人IgM-膠體金結(jié)合物的聚酯膜，濾紙，玻璃纖維以及外面的不干膠組成；緩沖液主要由15mM/L pH7.4的磷酸鹽緩沖液組成。產(chǎn)品有效期：儲存于4-30℃，陰涼避光干燥處，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 |
2014.08.23 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2010.08.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于檢測血清/血漿標(biāo)本中的弓形蟲IgM抗體、風(fēng)疹病毒IgM抗體、巨細(xì)胞病毒IgM抗體、單純皰疹病毒1型/2型IgM抗體。 |
| 規(guī)格型號 |
25人份/盒 |
| 附件 | |
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